Comisia Europeană aprobă un nou tratament pentru bronșita tabagică
Comisia Europeană aprobă un nou tratament pentru bronșita tabagică
Comisia Europeană a dat undă verde comercializării tratamentului Dupixent, un medicament produs de Sanofi, destinat tratării bronșitei tabagice. Sanofi a anunțat miercuri că Dupixent este acum recomandat pentru șase boli în cadrul Uniunii Europene, conform informațiilor transmise de AFP și Agerpres.
"Comisia Europeană este prima autoritate de reglementare la nivel mondial care aprobă Dupixent ca tratament de întreținere complementar pentru adulții cu bronhopneumopatie obstructivă cronică (BPOC) necontrolată," a menționat Sanofi într-un comunicat oficial. Acest anticorp monoclonal este, de asemenea, în proces de evaluare în Statele Unite, Japonia și China pentru tratamentul acestei boli inflamatorii care afectează bronhiile și duce la o deteriorare progresivă a funcției pulmonare.
Sanofi a subliniat că "Dupixent este primul medicament nou pentru tratarea bronhopneumopatiei obstructive cronice (BPOC) necontrolate după mai bine de un deceniu și reprezintă o nouă opțiune de tratament pentru aproximativ 220.000 de adulți din UE care suferă de această afecțiune." Boala, de obicei tratată cu medicamente inhalabile care dilată căile respiratorii și corticosteroizi pentru a reduce inflamația, prezintă risc de crize severe cunoscute sub numele de exacerbări, care au un prognostic nefavorabil.
Dupixent s-a dovedit eficient în reducerea acestor agravări cu cel puțin 30% pe o perioadă de 52 de săptămâni pentru pacienții cu inflamație de tip 2, care sunt deja sub tratament triplu de fond. Studiile clinice de fază a 3-a au arătat o îmbunătățire a funcției respiratorii la pacienți până la un an de la începutul tratamentului.
Potrivit Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), BPOC este a treia cauză principală de deces la nivel mondial, asociată în peste 70% din cazuri cu fumatul în țările cu venituri ridicate. Simptomele acestei boli includ tuse cronică, dificultăți de respirație și producție excesivă de mucus, afectând gravativitatea activităților zilnice, cum ar fi urcatul scărilor sau legarea șireturilor.
Dezvoltat împreună de Sanofi și Regeneron, Dupixent (dupilumab), care contribuie cu un sfert din vânzările companiei franceze, este deja folosit pentru alte cinci boli: dermatita atopică, astm, polipoză nazală, prurigo nodular și esofagită eozinofilică.