România se confruntă cu riscul lipsei de Paracetamol și Metformin din cauza blocajelor legislative

România ar putea rămâne fără Paracetamol și Metformin, medicamente esențiale pentru pacientii cu diabet, din cauza problemelor legislative și administrative. Producătorii locali de medicamente generice atrag atenția că fără măsuri imediate, pacienții ar putea întâmpina dificultăți în accesarea acestor tratamente sau ar putea plăti mai mult pentru ele. În același timp, autoritățile ar pierde oportunități de optimizare bugetară semnificativă în sistemul public de sănătate.

Simona Cocos, președinta Asociației Producătorilor de Medicamente Generice din România (APMGR), a declarat: "Birocratia nu poate justifica pierderi de vieți sau de resurse financiare. Solicităm autorităților competente, Ministerului Sănătății, Casei Naționale de Asigurări de Sănătate și Agenției Naționale a Medicamentului, să ia măsuri pentru a modifica legislația, astfel încât pacienții să aibă acces mai rapid la medicamentele generice și biosimilare."

Această directivă legislativă afectează grav producătorii români de medicamente generice, amenințând securitatea aprovizionării cu produse esențiale. Conform estimărilor, Paracetamolul și Metforminul ar putea dispărea de pe piață, ceea ce ar afecta sever pacienții cu diabet zaharat de tip 2. Directiva impune taxe suplimentare producătorilor, dar aceștia nu pot crește prețurile din cauza reglementărilor stricte.

În cazul Paracetamolului, prețul ar putea crește cu 45%, iar Metforminul ar putea fi retras complet din piață, cu o creștere estimată de 48%. Aceasta afectează și alte 700 de medicamente generice care costă până în 10 lei, ceea ce duce la o situație îngrijorătoare în sistemul de sănătate. În România, prețurile la medicamente sunt stabilite printr-un sistem de referință care folosește cel mai mic preț dintr-un grup de 12 țări membre UE, ceea ce îngreunează accesul la medicamentele mai ieftine.

De asemenea, taxa clawback de 15% pentru medicamentele generice a fost implementată începând cu 2023, ceea ce a dus la dispariția a peste 2000 de medicamente generice între 2013 și 2020. În prezent, doar medicamentele inovative sunt incluse în contractele de cost-volum, iar accesul la medicamentele generice se face adesea cu întârzieri considerabile, ceea ce limitează oportunitățile de tratament pentru pacienți.

Reprezentanți ai APMGR, inclusiv Arina Gholmieh, vicepreședinte, subliniază că blocajele administrative nu afectează doar sănătatea pacienților, ci și bugetul de sănătate publică. "Pierdem oportunitatea de a trata mai mulți pacienți", a adăugat aceasta, oferind sprijin autorităților pentru găsirea unor soluții viabile.

Daniel Bran, membru în Consiliul Administrativ al APMGR, a subliniat importanța acestor medicamente: "Aceste produse nu aduc doar optimizări bugetare, ci sunt esențiale pentru sănătatea populației și permit tratamentul unui număr mai mare de pacienți cu aceleași resurse."