Champion-AF: O reușită pentru Watchman FLX, dar cu precauții

Pe 28 martie 2026, la New Orleans, LA, o tentativă de comparație între ocluzia apendicelui atrial stâng (LAAO) și terapia cu anticoagulante orale directe (DOAC) în rândul pacienților cu fibrilație atrială (AF) și risc crescut de accident vascular cerebral a arătat că LAAO nu a fost inferioară DOAC-urilor. Potrivit tctmd.com, implantarea dispozitivului Watchman FLX a înregistrat un risc mai scăzut de sângerare non-procedurală în decurs de 3 ani, dar s-au observat rate comparabile de sângerare majoră overall între cele două grupuri de tratament.

👉 Rezultatele prezentate de Dr. Saibal Kar privind eficacitatea Watchman FLX

Dr. Saibal Kar de la Cardiovascular Institute of Los Robles Health System a raportat rezultatele la sesiunea științifică a American College of Cardiology din 2026. El a subliniat că în rândul pacienților cu fibrilație atrială nonvalvulară, LAAO utilizând dispozitivul Watchman FLX a fost noninferioară NOAC-urilor în ceea ce privește endpoint-ul primar combinat deces cardiovascular, accident vascular cerebral și embolie sistemică, reducând semnificativ sângerările non-procedurale relevante clinic.

👉 Așteptările și controversele legate de studiul CHAMPION-AF

Rezultatele trialului, publicate simultan în New England Journal of Medicine, au fost așteptate cu mare interes după trialul CLOSURE-AF, care a arătat că LAAO nu a îndeplinit criteriile de noninferioritate față de îngrijirea standard în rândul pacienților cu AF și riscuri mari de accident vascular cerebral și sângerare. Dr. Gregory Marcus de la Universitatea California, San Francisco, a menționat că studiul CLOSURE-AF a ridicat standardul de probă pentru a demonstra cel puțin echivalența dispozitivului, și a exprimat rezerve despre concluziile obținute în studiu.

El a subliniat că ratele evenimentelor observate în trial erau semnificativ mai mici decât cele utilizate pentru a fundamenta studiul, facilitând astfel îndeplinirea criteriilor de noninferioritate pentru dispozitivul Watchman FLX, care era deja “nu mic” la 4.8%. De asemenea, el a indicat că în grupul LAAO s-au observat mai multe evenimente legate de endpoint-ul primar comparativ cu grupul DOAC.

👉 Opinii ale specialiștilor despre LAAO

Dr. Benjamin Hibbert de la Mayo Clinic a fost mai optimist în legătură cu constatările, subliniind că CHAMPION-AF consolidează LAAO ca alternativă la DOAC-uri. De asemenea, el a menționat că pacienții pot discuta cu cardiologul lor despre avantajele și dezavantajele fiecărei strategii, subliniind că ambele abordări sunt acceptabile și că discuțiile se vor centra cu adevărat pe preferințele pacientului.

Noile ghiduri din SUA pentru AF conțin o recomandare de clasă 2a care afirmă că LAAO percutanată este rezonabilă pentru pacienții care au un risc moderat de accident vascular cerebral și contraindicații la anticoagularea cronică. CHAMPION-AF a fost realizat în 141 de locații din 16 țări, implicând 3,000 de pacienți care au fost randomizați fie la LAAO fie la tratament cu un DOAC aprobat.

👉 Perspective pentru viitor

Autorii studiului subliniază că aceste rezultate ar trebui să fie parte dintr-un proces de decizie comun cu pacienții care au fibrilație atrială, în timp ce Dr. Gregory Katz a sugerat că rezultatele CHAMPION-AF au fost așa cum era de așteptat. El a afirmat că LAAO este un instrument util pentru pacienții corect selectați, deși nu consideră că este util pentru toți pacienții. În ciuda limitărilor trialului, este clar că LAAO are un rol în practica clinică, dar utilizarea sa ar trebui să fie judecată cu atenție.