Doar 12% din prescripțiile de testosteron sunt medical necesare — iar Trump vrea să micșoreze acest raport

Funcionarii din administrația președintelui Donald Trump doresc să faciliteze accesul bărbaților la prescripțiile de testosteron, o nouă schimbare într-o dezbatere care durează de zeci de ani cu privire la beneficiile și riscurile înlocuirii hormonului ce afectează libidoul, starea de spirit și alți factori de sănătate. Potrivit fortune.com, această inițiativă, susținută de secretarul pentru sănătate Robert F. Kennedy Jr. și alți oficiali de vârf, se aliniază cu sfaturile mai multor influenceri online și podcasteri.

👉 Inițiativa administrației Trump pentru acces mai larg la testosteron

Marți, secretarul apărării Pete Hegseth a declarat că militarii vor începe să fie testați pentru nivelurile scăzute de testosteron, oferindu-le hormonul ca o modalitate de a-i ajuta pe soldați să opereze la „cel mai bun nivel posibil”. Conceptul de testosteron ca elixir universal pentru forță și vitalitate nu este susținut de știință. Cu toate acestea, experții medicali afirmă că un deceniu de cercetări noi a întărit argumentele pentru beneficiile testosteronului în sănătatea sexuală, reducând temerile legate de impactul său asupra inimii.

„Mulți furnizori au fost instruiți timp de ani că acestea erau probleme reale și s-au temut să obțină rezultate legate de testosteron de la pacienți sau să le ofere terapie cu testosteron”, a declarat Dr. Justin Dubin, urolog la Baptist Health Miami Cancer Institute. Anul trecut, Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) a eliminat un avertisment de siguranță referitor la riscurile posibile pentru inimă asociate cu pastilele, gelurile, injecțiile și plasturii de testosteron, bazându-se pe date recente care arătau că nu există o creștere a acestor probleme.

👉 Schimbări propuse privind prescripția de testosteron pentru simptome legate de vârstă

În luna trecută, agenția a propus rescrierea instrucțiunilor de prescriere pentru a facilita utilizarea testosteronului împotriva simptomelor legate de vârstă, cum ar fi libido scăzut și disfuncții erectile. În prezent, eticheta subliniază că hormonul este aprobat doar pentru niveluri anormal de scăzute de testosteron cauzate de afecțiuni medicale grave sau leziuni. Dar experții care prescriu medicamentul afirmă că acești pacienți reprezintă un segment mic din persoanele care cer ajutor.

„Majoritatea bărbaților pe care îi vedem în cabinet sunt bărbați obișnuiți care se plâng de aceste simptome comune deoarece le afectează dramatic calitatea vieții”, a spus Dr. Helen Bernie, urolog și director de sănătate sexuală la Universitatea din Indiana. Testosteronul a fost aprobat pentru prima dată în anii 1950 pentru a trata hipogonadismul, o afecțiune definită prin niveluri scăzute de testosteron cauzate de probleme medicale care afectează testiculele sau alte organe. Testosteronul scade natural odată cu vârsta și poate afecta funcția sexuală, starea de spirit, densitatea osoasă și alte măsuri.

👉 Controversa legată de diagnosticare

Întrebarea legată de cum să diagnosticăm și să tratăm bărbații cu aceste probleme a fost mult timp dezbătută de cercetători. „Aceste simptome se suprapun cu simptomele îmbătrânirii umane la bărbați, așa că există un risc mare de diagnosticare greșită și aceasta a condus la controverse”, a spus Dr. Shalender Bhasin, de la Harvard Medical School, care a coautorat mai multe studii recente și ghiduri despre testosteron. Bhasin afirmă că disponibilitatea crescută de a prescrie testosteron reflectă o acceptare tot mai mare a gravității problemelor de sănătate sexuală la bărbați, începând cu introducerea Viagra pentru disfuncția erectilă în anii 1990.

Bhasin a contribuit la scrierea ghidurilor curente ale Endocrine Society pentru testosteron, care recomandă discutarea despre testosteron cu bărbații care au simptome documentate și două rezultate ale testelor de sânge care confirmă niveluri scăzute ale hormonului. Un studiu recent realizat de cercetătorii din Michigan a constatat că doar 12% dintre bărbații care primesc o prescripție îndeplinesc acele criterii.

Potrivit estimărilor, riscul de prescriere excesivă a testosteronului este real și a condus la restricțiile actuale. La începutul anilor 2010, producătorii de medicamente au cheltuit milioane pe reclame la televizor pentru geluri, plasturi și alte produse care promiteau ameliorarea „low T”, inclusiv o listă extinsă de simptome precum oboseala, pierderea musculară, problemele de concentrare și creșterea în greutate.

👉 Impactul cercetărilor recente

Până în 2013, medicamentele generate vindeau anual peste 2 miliarde de dolari, în ciuda lipsei de aprobare FDA pentru majoritatea problemelor descrise. Medicii rămân liberi să prescrie medicamente off-label, sau pentru utilizări neaprobate, și mulți bărbați continuă să ia testosteron astăzi, deoarece cred că acesta le îmbunătățește energia, starea de spirit și aspectul. În 2015, FDA a impus o dublă lovitură producătorilor de medicamente: aceștia au trebuit să clarifice că medicamentele lor nu sunt aprobate pentru probleme de rutină și să adauge un avertisment ca urmare a riscurilor posibile pentru inimă.

FDA afirmă acum că datele actualizate justifică relaxarea restricțiilor. Un studiu impus de FDA publicat în 2023 a urmărit 5.000 de bărbați cu un istoric de boli de inimă, jumătate primind gel de testosteron zilnic, iar cealaltă jumătate un medicament placebo. După doi ani, nu au existat diferențe în ceea ce privește atacurile de cord, accidentele vasculare cerebrale și problemele conexe între cele două grupuri. O serie de studii realizate de Institutele Naționale de Sănătate au clarificat, de asemenea, beneficiile hormonului. Rezultatele de la aproape 800 de bărbați în vârstă au arătat că terapia cu testosteron a îmbunătățit disfuncția erectilă, libido și alte măsuri sexuale și a avut un efect mic asupra stării de spirit. A existat o îmbunătățire mică sau absentă în alte măsuri, cum ar fi oboseala, memoria sau starea generală de bine.

👉 Perspectivele de viitor

Studii recente despre testosteron sunt cele mai mari efectuate vreodată, dar Bhasin — care a fost implicat în ambele eforturi — afirmă că sunt necesare mai multe cercetări privind efectele pe termen lung. „Cred că modificările etichetei FDA sunt foarte binevenite și ne aduc un mare pas înainte”, a spus Bhasin, care a coautorat de asemenea ghidurile Endocrine Society. „Dar cred că este mult mai mult de făcut pentru a defini mai bine siguranța și eficacitatea.” În comentariile recente trimise FDA, Endocrine Society a recomandat studii de 15 până la 20 de ani pentru a evalua afecțiunile care evoluează lent, inclusiv cancerul de prostată, care rămâne o problemă de îngrijorare atunci când se prescrie testosteron.

Experții sunt de acord că bărbații care speră să aibă copii în viitorul apropiat nu ar trebui să ia hormonul. Obținerea testosteronului dintr-o pastilă sau gel oprește procesul natural al organismului de a produce hormonul. „Aceasta poate opri semnalul de la creier la testicule pentru a produce testosteron, și astfel încetați să fabricați spermă”, a spus Dubin. „Acest lucru poate compromite fertilitatea.” Cele mai multe ghiduri recomandă de asemenea o considerare atentă pentru bărbații care au avut cancer de prostată sau care sunt expuși riscului de a dezvolta această boală, având în vedere întrebările persistente cu privire la faptul dacă terapia hormonală accelerează creșterea tumorilor. Dar ghidurile pot suferi curând modificări. FDA a propus un nou limbaj care ar sugera doar că bărbații ale căror cancer de prostată s-a extins în alte părți ale corpului ar trebui să evite testosteronul.

Suplimentele alimentare promovate online pentru a crește testosteronul ar trebui evitate deoarece nu sunt aprobate de FDA și probabil nu funcționează. Medicamentele pe bază de testosteron aprobate de FDA vin în diferite forme. Gelurile și pastilele trebuie, în general, utilizate zilnic. Injecțiile, plasturii și pellet-urile implantabile pot dura câteva săptămâni sau mai multe luni. Multe dintre aceste medicamente sunt disponibile prin servicii de telemedicină, deși accesul la acestea poate avea riscuri. O lucrare din 2022 realizată de Dubin a constatat că doar 1 din 7 companii de prescriere online a întrebat despre întrebări de screening de bază, inclusiv dacă bărbații intenționează să aibă copii. Și majoritatea companiilor nu aveau un prag de testare pentru a verifica dacă pacienții aveau într-adevăr testosteron scăzut.

Departamentul de Sănătate și Științe al Associated Press primește suport de la Departamentul de Educație Științifică al Howard Hughes Medical Institute și Fundația Robert Wood Johnson. AP este singurul responsabil pentru tot conținutul.