Înapoi
Avertisment al Agenției Europene a Medicamentului cu privire la un medicament pentru menopauză care poate afecta ficatul
Evenimente

Avertisment al Agenției Europene a Medicamentului cu privire la un medicament pentru menopauză care poate afecta ficatul

Postat pe 30 Nov 2024

Update 1 an în urmă

Timp de citire: 3 minute

Articol scris de: Cristina Preda

Avertisment al Agenției Europene a Medicamentului cu privire la un medicament pentru menopauză care poate afecta ficatul

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a emis un avertisment legat de riscul de leziuni hepatice asociate cu un medicament utilizat în tratarea simptomelor menopauzei. Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenta (PRAC) a publicat vineri informații esențiale pentru profesioniștii din domeniul sănătății, recomandând monitorizarea atentă a funcției hepatice în perioada tratamentului.

Rolul PRAC este de a evalua și supraveghea siguranța medicamentelor destinate uzului uman, cu scopul de a preveni efectele adverse. Comitetul se întrunește lunar, iar în ultima sa sesiune, desfășurată între 25-28 noiembrie, experții au revizuit riscurile medicamentului Veoza (fezolinetant), folosit pentru ameliorarea bufeurilor și a altor simptome vasomotorii asociate menopauzei.

Conform evaluărilor efectuate, PRAC a descoperit dovezi care sugerează posibile leziuni hepatice cauzate de fezolinetant. Astfel, agenția a recomandat ca testele funcției hepatice să fie efectuate înainte de începerea tratamentului și ulterior, lunar, în primele trei luni. De asemenea, testele trebuie realizate ori de câte ori apar simptome sugestive de afectare hepatică.

Dacă se constată o creștere semnificativă a nivelurilor transaminazelor și bilirubinei, sau dacă aceste creșteri apar împreună cu simptome de leziuni hepatice, tratamentul trebuie suspendat, conform noilor directive. De asemenea, rezumatul caracteristicilor produsului și prospectul medicamentului sunt în curs de actualizare pentru a reflecta aceste recomandări.

EMA a precizat că, după adoptarea acestor măsuri, va avea loc o comunicare directă cu profesioniștii din domeniul asistenței medicale, pentru a-i informa despre riscurile asociate medicamentului. Informațiile vor fi disponibile pe pagina oficială a agenției și în registrele naționale din statele membre ale Uniunii Europene.

Agenția subliniază importanța monitorizării atente a pacienților care utilizează acest medicament, în scopul prevenției și al asigurării siguranței acestora.

Distribuie aceasta stire pe social media sau mail
Alte postari din Evenimente
Evenimente

Pompierii intervin la un incendiu izbucnit într-un apartament din Brașov

Un incendiu a cuprins un apartament situat la etajul 8 al unui bloc din municipiul Brașov, autoritățile fiind alertate în cursul zilei de astăzi. Intervenția pompierilor este în desfășurare pentru localizarea și stingerea flăcărilor puternice, potrivit informațiilor comunicate de sursele oficiale.

Evenimente

Accident cu multiple autoturisme pe strada Zizinului din Brașov îngreunează traficul

Un incident rutier cu mai multe mașini implicate a avut loc recent pe strada Zizinului din Brașov, în zona magazinului MERE, potrivit informațiilor preliminare de la fața locului. Echipele Poliției Rutiere și SMURD au intervenit prompt pentru acordarea primului ajutor și pentru asigurarea zonei, conform datelor de la fața locului.

Evenimente

Bărbat anchetat pentru înşelăciuni legate de cazări false de Revelion în Brașov

Un bărbat din județul Prahova este cercetat pentru înșelăciune după ce a închiriat fictiv o pensiune din Săcele, județul Brașov, pentru perioada Revelionului, obținând astfel mii de lei de la clienți, potrivit unor surse citate de News.ro. Polițiștii au identificat până acum doi păgubiți care au fost înșelați prin această metodă.

Evenimente

ANAF sancționează marii retaileri pentru neaplicarea plafonării adaosului la alimentele de bază

Direcția Generală Antifraudă Fiscală din cadrul ANAF a derulat între august și noiembrie o verificare amplă a respectării plafonării adaosului comercial la 19 operatori economici din sectoarele de retail, procesare și distribuție. Potrivit %source%, în urma acestor controale s-au aplicat 11 sancțiuni contravenționale, valoarea totală a amenzilor ajungând la aproape 18 milioane de lei, semnalând astfel vigilența autorităților în monitorizarea prețurilor la raft.

Acasa Recente Radio Județe