Înapoi la știri

Avertisment al Agenției Europene a Medicamentului cu privire la un medicament pentru menopauză care poate afecta ficatul

30 Nov 2024
3 minute min
Cristina Preda

Avertisment al Agenției Europene a Medicamentului cu privire la un medicament pentru menopauză care poate afecta ficatul

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a emis un avertisment legat de riscul de leziuni hepatice asociate cu un medicament utilizat în tratarea simptomelor menopauzei. Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenta (PRAC) a publicat vineri informații esențiale pentru profesioniștii din domeniul sănătății, recomandând monitorizarea atentă a funcției hepatice în perioada tratamentului.

Rolul PRAC este de a evalua și supraveghea siguranța medicamentelor destinate uzului uman, cu scopul de a preveni efectele adverse. Comitetul se întrunește lunar, iar în ultima sa sesiune, desfășurată între 25-28 noiembrie, experții au revizuit riscurile medicamentului Veoza (fezolinetant), folosit pentru ameliorarea bufeurilor și a altor simptome vasomotorii asociate menopauzei.

Publicitate

Conform evaluărilor efectuate, PRAC a descoperit dovezi care sugerează posibile leziuni hepatice cauzate de fezolinetant. Astfel, agenția a recomandat ca testele funcției hepatice să fie efectuate înainte de începerea tratamentului și ulterior, lunar, în primele trei luni. De asemenea, testele trebuie realizate ori de câte ori apar simptome sugestive de afectare hepatică.

Dacă se constată o creștere semnificativă a nivelurilor transaminazelor și bilirubinei, sau dacă aceste creșteri apar împreună cu simptome de leziuni hepatice, tratamentul trebuie suspendat, conform noilor directive. De asemenea, rezumatul caracteristicilor produsului și prospectul medicamentului sunt în curs de actualizare pentru a reflecta aceste recomandări.

EMA a precizat că, după adoptarea acestor măsuri, va avea loc o comunicare directă cu profesioniștii din domeniul asistenței medicale, pentru a-i informa despre riscurile asociate medicamentului. Informațiile vor fi disponibile pe pagina oficială a agenției și în registrele naționale din statele membre ale Uniunii Europene.

Agenția subliniază importanța monitorizării atente a pacienților care utilizează acest medicament, în scopul prevenției și al asigurării siguranței acestora.

Alte postari din Evenimente
Evenimente

Caniculă și furtuni anunțate în acest weekend în mai multe regiuni din țară

În regiunile vestice, sudice și sud-estice, disconfortul termic va atinge valori accentuate, iar indicele temperatură-umezeală se va ridica peste pragul critic de 80 de unități. Avertizările meteorologice indică temperaturi maxime de 35–37 de grade, iar nopțile vor fi caracterizate prin căldură excesivă.

Evenimente

Marius Dunca: PSD rămâne responsabil în opoziție, susținând proiectele esențiale

Vicepreședintele PSD, Marius Dunca, afirmă că deși partidul se află în opoziție, acesta își asumă responsabilitățile față de România și se opune modului în care Bolojan și PNL guvernează țara. Dunca subliniază că PSD nu se opune proiectelor importante pentru țară, o dovadă fiind adoptarea rapidă a patru legi esențiale pentru PNRR în Parlament, conform newsbv.ro.

Evenimente

Continua căutările tânărului dispărut în Valea Ţigăneşti

Salvamontiştii din Braşov au reluat astăzi verificările în zona Valea Ţigăneşti, unde un tânăr de 18 ani a dispărut în luna noiembrie a anului trecut. Deși zăpada s-a topit în mare parte, oficialii Serviciului Judeţean Salvamont Braşov informează că nu au găsit indicii relevante pentru a ajuta la găsirea acestuia și fac apel la turiști să raporteze orice urme sau obiecte utile.

Acasa Recente Radio Județe