Înapoi la știri

Avertisment al Agenției Europene a Medicamentului cu privire la un medicament pentru menopauză care poate afecta ficatul

30 Nov 2024
3 minute min
Cristina Preda

Avertisment al Agenției Europene a Medicamentului cu privire la un medicament pentru menopauză care poate afecta ficatul

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a emis un avertisment legat de riscul de leziuni hepatice asociate cu un medicament utilizat în tratarea simptomelor menopauzei. Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenta (PRAC) a publicat vineri informații esențiale pentru profesioniștii din domeniul sănătății, recomandând monitorizarea atentă a funcției hepatice în perioada tratamentului.

Rolul PRAC este de a evalua și supraveghea siguranța medicamentelor destinate uzului uman, cu scopul de a preveni efectele adverse. Comitetul se întrunește lunar, iar în ultima sa sesiune, desfășurată între 25-28 noiembrie, experții au revizuit riscurile medicamentului Veoza (fezolinetant), folosit pentru ameliorarea bufeurilor și a altor simptome vasomotorii asociate menopauzei.

Publicitate

Conform evaluărilor efectuate, PRAC a descoperit dovezi care sugerează posibile leziuni hepatice cauzate de fezolinetant. Astfel, agenția a recomandat ca testele funcției hepatice să fie efectuate înainte de începerea tratamentului și ulterior, lunar, în primele trei luni. De asemenea, testele trebuie realizate ori de câte ori apar simptome sugestive de afectare hepatică.

Dacă se constată o creștere semnificativă a nivelurilor transaminazelor și bilirubinei, sau dacă aceste creșteri apar împreună cu simptome de leziuni hepatice, tratamentul trebuie suspendat, conform noilor directive. De asemenea, rezumatul caracteristicilor produsului și prospectul medicamentului sunt în curs de actualizare pentru a reflecta aceste recomandări.

EMA a precizat că, după adoptarea acestor măsuri, va avea loc o comunicare directă cu profesioniștii din domeniul asistenței medicale, pentru a-i informa despre riscurile asociate medicamentului. Informațiile vor fi disponibile pe pagina oficială a agenției și în registrele naționale din statele membre ale Uniunii Europene.

Agenția subliniază importanța monitorizării atente a pacienților care utilizează acest medicament, în scopul prevenției și al asigurării siguranței acestora.

Alte postari din Evenimente
Evenimente

Trafic restricționat pe Autostrada A3 după ce un TIR a luat foc. Circulația spre Brașov este BLOCATĂ

Potrivit informațiilor transmise de Centrul INFOTRAFIC din cadrul Inspectoratului General al Poliției Române, incidentul s-a produs la kilometrul 25 al Autostrăzii A3, pe sensul de deplasare către București, în apropierea localității Moara Vlăsiei, județul Ilfov. Din primele date, un ansamblu rutier care transporta plăci de ceramică a acroșat glisiera mediană de protecție, după care a ajuns pe sensul opus de circulație.

Evenimente

Tânăr din Braşov, arestat după ce şi-a ameninţat mama cu bătaia

Tânăr din Braşov, arestat după ce şi-a ameninţat mama cu bătaia. Polițiștii din cadrul Poliției Municipiului Brașov – Secția 5 Poliție efectuează cercetări în cadrul unui dosar penal, cu un bărbat în stare de arestare preventivă, după ce acesta ar fi încălcat măsurile dispuse prin ordinul de protecție provizoriu pe care aceștia l-au emis, după ce și-ar fi amenințat mama cu acte de violență.

Evenimente

VIDEO Pescuit ilegal pe râul Olt! 2 bărbați din Făgăraş, prinși cu 230 de kilograme de crap și plase interzise

Pescuit ilegal pe râul Olt. La data de 27 iulie a.c., în jurul orelor 04.00 dimineața, în timp ce se aflau în exercitarea atribuțiilor de serviciu, un echipaj mixt, format din polițist din cadrul Poliției Municipiului Făgăraș și jandarm din cadrul Inspectoratului de Jandarmi Județean Brașov, au depistat un bărbat, de 52 de ani, din municipiul Făgăraș, în timp ce conducea un autoturism, pe o stradă din localitate.

Evenimente

O femeie din Braşov a dispărut de acasă. Dacă o vedeţi, sunaţi la 112

Polițiștii din cadrul Inspectoratului de Poliție Județean Brașov efectuează verificări pentru identificarea lui CIOCÎRLAN IOANA, în vârstă de 69 de ani, care ar fi plecat în cursul dimineții de la domiciliul său, din municipiul Brașov, județul Brașov și nu ar mai fi revenit până în prezent. Semnalmente: înălțime – 1, 65 m, păr șaten tuns mediu, ochi căprui.

Acasa Recente Radio Județe