Înapoi
Avertisment al Agenției Europene a Medicamentului cu privire la un medicament pentru menopauză care poate afecta ficatul
Evenimente

Avertisment al Agenției Europene a Medicamentului cu privire la un medicament pentru menopauză care poate afecta ficatul

Postat pe 30 Nov 2024

Update 1 an în urmă

Timp de citire: 3 minute

Articol scris de: Cristina Preda

Avertisment al Agenției Europene a Medicamentului cu privire la un medicament pentru menopauză care poate afecta ficatul

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a emis un avertisment legat de riscul de leziuni hepatice asociate cu un medicament utilizat în tratarea simptomelor menopauzei. Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenta (PRAC) a publicat vineri informații esențiale pentru profesioniștii din domeniul sănătății, recomandând monitorizarea atentă a funcției hepatice în perioada tratamentului.

Rolul PRAC este de a evalua și supraveghea siguranța medicamentelor destinate uzului uman, cu scopul de a preveni efectele adverse. Comitetul se întrunește lunar, iar în ultima sa sesiune, desfășurată între 25-28 noiembrie, experții au revizuit riscurile medicamentului Veoza (fezolinetant), folosit pentru ameliorarea bufeurilor și a altor simptome vasomotorii asociate menopauzei.

Conform evaluărilor efectuate, PRAC a descoperit dovezi care sugerează posibile leziuni hepatice cauzate de fezolinetant. Astfel, agenția a recomandat ca testele funcției hepatice să fie efectuate înainte de începerea tratamentului și ulterior, lunar, în primele trei luni. De asemenea, testele trebuie realizate ori de câte ori apar simptome sugestive de afectare hepatică.

Dacă se constată o creștere semnificativă a nivelurilor transaminazelor și bilirubinei, sau dacă aceste creșteri apar împreună cu simptome de leziuni hepatice, tratamentul trebuie suspendat, conform noilor directive. De asemenea, rezumatul caracteristicilor produsului și prospectul medicamentului sunt în curs de actualizare pentru a reflecta aceste recomandări.

EMA a precizat că, după adoptarea acestor măsuri, va avea loc o comunicare directă cu profesioniștii din domeniul asistenței medicale, pentru a-i informa despre riscurile asociate medicamentului. Informațiile vor fi disponibile pe pagina oficială a agenției și în registrele naționale din statele membre ale Uniunii Europene.

Agenția subliniază importanța monitorizării atente a pacienților care utilizează acest medicament, în scopul prevenției și al asigurării siguranței acestora.

Distribuie aceasta stire pe social media sau mail
Alte postari din Evenimente
Evenimente

Retragerea unui lot de file somon marinat din cauza prezenței bacteriei Listeria

SC Ocean Fish SRL a anunțat retragerea de pe piață a unui lot de „File somon marinat 100 g”, deoarece în urma analizelor s-a depistat prezența bacteriei Listeria monocytogenes. Această bacterie poate provoca o boală gravă, numită listerioză, cu simptome precum febră, greață și dureri musculare.

Evenimente

Jandarm român interpretează imnul la bordul unui avion Tarom la înălțime

Un tânăr jandarm din România a oferit pasagerilor unui avion Tarom un moment inedit, cântând imnul național la vioară, la mai mult de 10.000 de metri altitudine. Cabina s-a transformat într-un spațiu artistic improvizat, spre surprinderea celor prezenți, care au imortalizat momentul pe telefoane.

Acasa Recente Radio Județe